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招聘职位招聘人数(shu)工作地点开始时间截(jie)止时间
助理(li)生物统计 2人 北(bei)京(jing) 9月12日(ri) 2022-10-31
任职要求:

1.、硕士以(yi)上学(xue)(xue)(xue)历、统计学(xue)(xue)(xue)、生物统计学(xue)(xue)(xue)、流行病学(xue)(xue)(xue)相关专业(ye);
2、积极(ji)向上(shang),好奇心(xin)强(qiang),学(xue)习能力强(qiang)。

岗位职责: 

1、撰写与审阅临(lin)床研(yan)究SAP、TLF shell;
2、撰写(xie)SAS代码及衍生(sheng)数(shu)据集(ji)(包(bao)括ADaM)、TLF说明;写(xie)程序产生(sheng)TLF;审阅数(shu)据;
3、撰写方案统(tong)计分(fen)析(xi)部分(fen);协(xie)助方案审(shen)阅(yue)及CRF审(shen)阅(yue);样本量计算;
4、为数据(ju)管理同事(shi)提供数据(ju)设计方面(mian)的建(jian)议,提供核查(cha)的关键数据(ju),审阅核查(cha)内容;
5、撰写数据和统计监察计划书,并且定(ding)期出具监察报告(gao);
6、撰(zhuan)写(xie)和审阅统(tong)计分析报告(gao);撰(zhuan)写(xie)临床研究(jiu)报告(gao)的统(tong)计部分;
7、作为统(tong)计师(shi),统(tong)一管理复杂项(xiang)目或一系列(lie)项(xiang)目,提供统(tong)计支持;
8、对其他(ta)统计(ji)师负责的项目进行(xing)高级审阅;
9、监管CRO相关(guan)工作;
10、协助(zhu)项目管理,并提供所需的(de)统计(ji)支持;
11、为其他员工提供培(pei)训。

仪器工程师 3人 深(shen)圳(zhen)宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1.本科以上学(xue)历,药学(xue)、分析(xi)化(hua)学(xue)等相关专业;

2.熟练(lian)掌握分(fen)析化学理论知识,

3.具备(bei)较好的英语读写(xie)能力和(he)办公软件(jian)使(shi)用技能;

4.逻辑能(neng)力强,具备(bei)良(liang)好的分析及沟通能(neng)力;


岗位职(zhi)责(ze):

1.负责(ze)进厂原辅料、成品(pin)、稳定性样(yang)品(pin)、生(sheng)产监(jian)控、其他样(yang)品(pin)等HPLC、GC、IR项目等的(de)检验工作(zuo)。按照质量标准和操作(zuo)规程检验;
2.能够开展HPLC、GC等相关分析方法的确认、验证工作(zuo);
3.负责检验仪(yi)器日常维(wei)护保(bao)养及定期(qi)确认;
4.负责试(shi)液更换(huan)、配(pei)制(zhi)和管理(li);
5.负(fu)责配合车(che)间进(jin)行定期验证工作;
6.完成领导交办的其他工作。



理化分析工程师 2人(ren) 深圳宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1、本(ben)科以上(shang)学(xue)历,药学(xue)、分析(xi)化学(xue)等相关专(zhuan)业(ye);
2、熟练掌握分析化学理论知识;
3、具(ju)备(bei)较(jiao)好的办公软(ruan)件使用技能(neng);
4、逻(luo)辑能力强(qiang),具备良(liang)好(hao)的(de)分析及沟通(tong)能力;

岗位职责:

1、负责进厂原辅(fu)料(liao)、成(cheng)品(pin)(pin)、稳定(ding)性样(yang)品(pin)(pin)、生产监控样(yang)品(pin)(pin)、其(qi)他样(yang)品(pin)(pin)等(deng)水分、UV、含量滴(di)定(ding)、旋光(guang)、重金属、残留溶剂(ji)项目(mu)等(deng)的检验工(gong)作。按(an)照(zhao)质量标(biao)准和操作规程(cheng)检验;
2、负责试(shi)液更换、配制和管理(li);
3、负责配合车间进行(xing)定期验证(zheng)工作;
4、完成领导交办(ban)的其(qi)他工作。

QA工程(cheng)师(shi) 3人(ren) 深圳宝安 9月12日 2022-10-31
任职要求:

1、本科以上学(xue)历,制(zhi)药工程、药学(xue)、化学(xue)等相关专业;
2、药学专(zhuan)业知识较丰富;
3、有(you)一定的英语水平,具(ju)有(you)良(liang)好的组织协调能力(li),良(liang)好的职业道德及工作态度,责任心(xin)强、诚信。

岗位职(zhi)责(ze):

1、负(fu)责生产过程监督与(yu)成(cheng)品(pin)取样,发现(xian)问(wen)题及(ji)时与(yu)相(xiang)关人员进(jin)(jin)行沟(gou)通并组织改(gai)进(jin)(jin)。
2、负责(ze)组织偏(pian)差、OOS/OOT的调(diao)查、产品客诉调(diao)查及(ji)不(bu)合格(ge)品处理(li),按时完成调(diao)查并及(ji)时维护台(tai)账。
3、负责(ze)产(chan)品的检验报告书、批记录审核,及(ji)产(chan)品放行(xing)审核。
4、制订(ding)环境(jing)(jing)监测计(ji)划,实(shi)施环境(jing)(jing)监测或授(shou)权并指导(dao)与监督车间(jian)IPC人员(yuan)进(jin)行环境(jing)(jing)监测。
5、参与CAPA制定,跟(gen)踪变更执(zhi)行以及自检(jian)、审计、GMP检(jian)查问题的整改。
6、负责相(xiang)关文件的修订和审(shen)核;参与产品质量风险评(ping)估。
7、依据(ju)国外药典、GMP等(deng)法规要求,参与(yu)产品(pin)质量标(biao)准、检验(yan)sop等(deng)G、文件的(de)制定和审核。





设备工程师 2人 深圳宝安(an) 9月(yue)12日(ri) 2022-10-31
任职要求:

1、本科以上学历,机械(xie)自动化、制药(yao)工程、药(yao)学、化学等相(xiang)关(guan)专(zhuan)业;
2、做事认真,责任(ren)心强;
3、CAD绘图熟练,熟悉(xi)OSD设备的优(you)先(xian);

岗位职责:

1、协助设备(bei)主管建(jian)立(li)健全(quan)的设备(bei)运(yun)行、维(wei)护标准操作规程;

2、定(ding)期对(dui)分管内主(zhu)要设(she)备或厂(chang)房设(she)施(shi)进行巡视检查,制定(ding)预防性(xing)维(wei)护计划(hua)以确保设(she)备安全运行;
3、审核班组每(mei)月备品、备件的申报(bao)、耗(hao)材、耗(hao)品及维修工具的管理;
4、组织或参与验证工作(zuo)或涉及(ji)设备的偏差、CAPA、变(bian)更(geng)、风险评估等质量活(huo)动;

5、监督维修员的安全操作,落实(shi)职业病(bing)防治措(cuo)施。


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