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为泰嘉疯狂打call,祝贺泰嘉首批通过一致性评价

发布者:bg大游 泰 浏览次数:9335




喜讯!12月29日,CDE(国(guo)家食品药(yao)(yao)品监督管理总局药(yao)(yao)品审(shen)评(ping)(ping)(ping)中心)发布(bu)了第一(yi)批通(tong)过一(yi)致性评(ping)(ping)(ping)价(jia)的(de)品种名单(dan),泰嘉成(cheng)为首(shou)批通(tong)过仿制(zhi)药(yao)(yao)一(yi)致性评(ping)(ping)(ping)价(jia)的(de)品种。

根据2017年12月29日国家食品(pin)药(yao)品(pin)监督管理总局(CFDA2017年第(di)173号公告(gao)(《总局(ju)关于发(fa)布通过(guo)仿制药(yao)质量(liang)和疗效一致(zhi)性评(ping)价药(yao)品(pin)(pin)的公告(gao)(第一批(pi))》),深(shen)圳(zhen)bg大游 泰(tai)(tai)药(yao)业股份(fen)有限(xian)公司的泰(tai)(tai)嘉(硫酸氢氯吡格(ge)雷片)75mg与国(guo)内(nei)同行一起的13个品(pin)(pin)种,17个品(pin)(pin)种规(gui)格(ge)首批(pi)通过(guo)仿制药(yao)质量(liang)和疗效一致(zhi)性评(ping)价,泰(tai)(tai)嘉75mg位列公告(gao)品(pin)(pin)种序(xu)号(hao)首位。同时(shi)CFDA网站2017年第172号(hao)公告(gao)(《总局关于发中国上市药品目录集(ji)的公(gong)告),同步收(shou)录(lu)(lu)了通过仿制药(yao)(yao)质(zhi)量(liang)和疗效(xiao)一致性评价的泰(tai)嘉(jia)75mg,同日CFDA药(yao)(yao)品审(shen)评中心上线“上市(shi)药(yao)(yao)品目录(lu)(lu)集”专(zhuan)栏。



泰嘉于2012年(nian)通过欧盟(meng)GMP认证,2016年(nian)荣获中国专(zhuan)利金奖。bg大游 泰历经与天(tian)津(jin)大学国家工(gong)业结(jie)晶(jing)工(gong)程技术研究中心、天(tian)津(jin)药物研究院等(deng)10余年(nian)持续的产(chan)学研联合攻关,不断提升产(chan)品质量。

泰嘉拥(yong)有齐(qi)全的300mg、75mg、25mg三个规(gui)格(ge),新创(chuang)更适合(he)亚裔人群的25mg规(gui)格(ge),被日本仿(fang)效,是国内抗血小板聚(ju)集推荐用药。

2017

泰嘉斩获“广(guang)东最(zui)具竞(jing)争力(li)品(pin)牌”殊荣

2016

入选 “中(zhong)国(guo)制(zhi)药(yao)(yao)品牌(pai)榜”,泰嘉获得“中(zhong)国(guo)医药(yao)(yao)创新最具影响力(li)品牌(pai)——最具临床替代价值的仿制(zhi)药(yao)(yao)”奖(jiang)

2015

泰嘉制(zhi)剂专利荣获(huo)“中国专利金奖”

2012

2012年欧(ou)盟GMP认证(zheng),取得12国(guo)上市许(xu)可(德法(fa)英(ying))

2009

荣获“深圳市自主(zhu)创新产品奖”

2008

被评为“广东省化(hua)学制药(yao)产(chan)业最具影响力品牌(pai)”

2005

“泰嘉”被(bei)评(ping)为“广东(dong)省高(gao)新技术(shu)产品”

2002

被评为“国家重点(dian)新产品”,“广(guang)东省优秀(xiu)新产品奖”