bg大游

心脑血管
产品简介 :

通用名称:阿利沙坦酯片

商品名称:bg大游 坦

适应症状:

用于轻(qing)、中度(du)原发性高血压的(de)治疗。

不良反应(ying):


本品不良反应一般轻微且短(duan)暂,多数可(ke)自行缓解或对(dui)症处理后缓解。

临床随机双盲安(an)慰(wei)剂对照(zhao)试验(本(ben)品组(zu)137例(li),安(an)慰(wei)剂组(zu)138例(li))发(fa)现(xian),应(ying)用本(ben)品总的(de)不(bu)良(liang)反应(ying)发(fa)生率(lv)(lv)与(yu)安(an)慰(wei)剂类(lei)似,分(fen)别为8.8%和10.1%。无论是(shi)否与(yu)药物肯(ken)定(ding)有(you)关,发(fa)生率(lv)(lv)≥1%的(de)不(bu)良(liang)反应(ying)有(you):

 

阿利(li)沙坦酯组(zu)

(N=137)

安慰剂组

(N=138)

至少发生一个ADR

12 ( 8.8%)

14 ( 10.1%)

   头痛

3 ( 2.2%)

3 ( 2.2%)

   头晕

3 ( 2.2%)

5 ( 3.6%)

   血脂升(sheng)高

3 ( 2.2%)

2 ( 1.4%)

   转氨酶升高

2 ( 1.5%)

3 ( 2.2%)

   高(gao)胆固醇血症

2 ( 1.5%)

0 ( 0.0%)

注(zhu):不良反应(ying)(ADR)根(gen)据(ju)与(yu)药(yao)物的关(guan)系,包(bao)括肯定有关(guan)、可能有关(guan)。


除上(shang)述不(bu)(bu)良反应外,在3个随机对照(zhao)临床研究中,690名患(huan)者(zhe)使用本品后发生(sheng)的不(bu)(bu)良事(shi)件(jian)如下,不(bu)(bu)能确定这些(xie)不(bu)(bu)良事(shi)件(jian)是否与本品有(you)因(yin)果(guo)关系:

全身:发热、乏力

心血管系(xi)统:心率加快、心悸

消(xiao)化(hua)系统:恶心、胃部(bu)不(bu)(bu)适、胃痛、腹(fu)部(bu)不(bu)(bu)适、腹(fu)泻

骨(gu)骼肌肉系统:左侧腰(yao)痛(tong)、双(shuang)膝关节酸痛(tong)、腿(tui)痛(tong)

神经/精神系(xi)统:头昏、头胀

呼吸系统:鼻塞、咳嗽、打(da)喷嚏(ti)、流涕、上(shang)呼吸道感染、气短(duan)、胸痛

皮肤:瘙痒、口唇疱疹

特殊感(gan)觉:黑朦、牙痛、眼胀、耳鸣

泌尿生殖系统:尿痛(tong)、痛(tong)经

实验室发现

临床(chuang)随(sui)机对照试验中,轻中度原发性高血压患(huan)者(zhe)应用本品(pin)后,很少(shao)在实验室(shi)检查结(jie)果方面出现(xian)有(you)重要意(yi)义的变(bian)化(hua)。

偶见(jian)肝功能或肾(shen)功能指标(biao)升(sheng)(sheng)高(gao),ALT和AST轻度升(sheng)(sheng)高(gao)分(fen)别见(jian)于(yu)0.87%和0.58%的患(huan)者(zhe),肌酐轻度升(sheng)(sheng)高(gao)见(jian)于(yu)0.29%的患(huan)者(zhe),没(mei)有病人因此而停止服药,其临床意义不详。


禁忌:

对本品任何成份过敏者禁用 。
妊娠中末期及哺乳期间禁用 。


声明:

本产品的详细处方(fang)资料(liao),以国家药品监督管(guan)理局最新核(he)准的(de)(de)版本为准。本网站上的(de)(de)产品信息(xi)并非药品广告,仅作为产品知识供医(yi)药行业专业人士参考,不可用于疾病的(de)(de)诊断、不可取代医(yi)生或其他有资质的(de)(de)医(yi)疗(liao)(liao)专业人士提供的(de)(de)医(yi)疗(liao)(liao)建议和(he)医(yi)疗(liao)(liao)咨询。


产品简介 :

通用名称:硫酸氢氯吡格雷片

商品名称:泰嘉

适应症状:

用于预(yu)防以下(xia)患(huan)者的动脉粥样硬化(hua)血栓形(xing)成:

心肌梗死患(huan)者(zhe)(zhe)(从几天到(dao)小(xiao)于(yu)35天),缺血性卒中患(huan)者(zhe)(zhe)(从7天到(dao)小(xiao)于(yu)6个月)或确(que)诊外周动脉性疾病的患(huan)者(zhe)(zhe);

急性冠脉综(zong)合征的(de)患者;

非ST段抬高性急性冠脉综合征(包(bao)括不(bu)稳(wen)定性心绞痛或(huo)非Q波心肌梗(geng)死),包(bao)括经皮冠状(zhuang)动脉介入术后(hou)置入支架的患者,与阿(a)司(si)匹林合用;

用(yong)于ST段抬高性急性冠脉综合征患(huan)者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用(yong)。


不(bu)良反(fan)应:

临(lin)床研(yan)究经(jing)验:已在42,000多(duo)例(li)患(huan)者(zhe)(zhe)中对氯(lv)吡(bi)(bi)格雷(lei)的(de)安全性进(jin)行了(le)评价(jia),其中9000例(li)患(huan)者(zhe)(zhe)治疗不少于(yu)1年。包括了(le)在CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT研(yan)究中观察到的(de)临(lin)床相关不良(liang)反应(ying)数据。在CAPRIE研(yan)究中,与(yu)阿司(si)匹林(lin)325mg/日(ri)相比,氯(lv)吡(bi)(bi)格雷(lei)75mg/日(ri)的(de)耐受性较好(hao)。在该研(yan)究中,氯(lv)吡(bi)(bi)格雷(lei)的(de)总(zong)体耐受性与(yu)阿司(si)匹林(lin)相似,与(yu)年龄、性别及种族无(wu)关。

从国外临(lin)床研究中(zhong),发(fa)生率(lv)≥0.1%的不(bu)(bu)良(liang)反(fan)应(ying),所有严重的及与该药(yao)物相关的不(bu)(bu)良(liang)反(fan)应(ying)在下面按照世界卫生组织(zhi)分(fen)类(lei)列出。不(bu)(bu)良(liang)反(fan)应(ying)的发(fa)生频率(lv)定(ding)义为:常见(jian)(>1/100,<1/10);不(bu)(bu)常见(jian)(>1/1,000,<1/100);罕(han)见(jian)(>1/10,000,<1/1,000)。在每个频率(lv)分(fen)组中(zhong),不(bu)(bu)良(liang)反(fan)应(ying)按照其严重程度递减排序。

中枢和外周神经系统异常:

—不常见:头痛、头昏和感觉异常。

—罕见:眩晕。

胃肠道系统异常:

—常见:腹泻、腹痛和消化不良。

—不常见:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气。

血小板、出血和凝血异常:

—不常见:出血时间延长和血小板减少。

皮肤和附属器异常:

—不常见:皮疹和瘙痒。

白细胞和RES(网状内皮系统)异常:

—不(bu)常见:白细(xi)胞(bao)(bao)减(jian)少、嗜中(zhong)性(xing)粒细(xi)胞(bao)(bao)减(jian)少和嗜酸性(xing)粒细(xi)胞(bao)(bao)增(zeng)多。

上(shang)市后(hou)经(jing)验(yan):

上市(shi)后报告(gao)中:出(chu)血为最常见的不良(liang)反应,并且最多的是发(fa)生(sheng)在治(zhi)疗(liao)开始的第一个月内(nei)。

出(chu)血(xue)(xue):报(bao)道(dao)有(you)(you)些出(chu)血(xue)(xue)患者(zhe)(zhe)伴有(you)(you)致死(si)性后(hou)(hou)果(特(te)别是颅内(nei)、胃(wei)肠道(dao)和(he)腹膜后(hou)(hou)出(chu)血(xue)(xue));严(yan)重皮肤(fu)出(chu)血(xue)(xue)(紫癜)、肌肉(rou)骨(gu)骼(ge)出(chu)血(xue)(xue)(关节积血(xue)(xue)、血(xue)(xue)肿)、眼睛出(chu)血(xue)(xue)(结膜、眼内(nei)、视(shi)网膜)、鼻出(chu)血(xue)(xue)、呼吸道(dao)出(chu)血(xue)(xue)(咯血(xue)(xue)、肺出(chu)血(xue)(xue))、血(xue)(xue)尿和(he)手(shou)术伤(shang)口出(chu)血(xue)(xue)均已有(you)(you)报(bao)道(dao);已有(you)(you)患者(zhe)(zhe)服用氯吡格(ge)雷(lei)+阿司(si)匹林,或氯吡格(ge)雷(lei)+阿司(si)匹林+肝素引起严(yan)重出(chu)血(xue)(xue)的报(bao)道(dao)。

上市后(hou)报(bao)告(gao)中已(yi)有以下不良反应被(bei)报(bao)道。“非常(chang)罕见”指发生率<1/10000。在每个频率分组中,不良反应按照(zhao)其严重程(cheng)度(du)递(di)减排序(xu)。

血液和淋巴系统异常:

—非常罕见:血栓性血小板减少性紫癜(TTP)(1/200000)、严重的血小板减少症(血小板计数≤30×109/L)、粒细胞减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血/全血细胞减少症和贫血。

免疫系统异常:

—非常罕见:过敏反应,血清病。

精神异常:

—非常罕见:意识混乱、幻觉。

神经系统异常:

—非常罕见:味觉紊乱。

血管异常:

—非常罕见:脉管炎、低血压。

呼吸、胸、纵膈异常:

—非常罕见:支气管痉挛、间质性肺炎。

胃肠道异常:

—非常罕见:胰腺炎、结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、口腔炎。

肝胆异常:

—非常罕见:急性肝衰竭、肝炎。

皮肤和皮下组织异常:

—非常罕见:血管(神经性)水肿、发泡性皮炎(多形性红斑)、红斑疹、荨麻疹、湿疹、扁平苔癣。

骨骼肌、结缔组织和骨异常:

—非常罕见:关节疼痛、关节炎、肌痛。

肾和尿道异常:

—非常罕见:肾小球肾炎。

一般情况:

—非常罕见:发热。

实验室检查:

—非常罕见:肝功能试验异常、血肌酐水平增高。


禁忌:

1.对本(ben)品活性物质或任(ren)何(he)成份过(guo)敏。

2. 严重的肝脏损(sun)害。

3.活(huo)动(dong)性病理(li)性出血,如消化性溃疡或颅内出血。

4.哺乳。





声(sheng)明:

本产(chan)品的详细(xi)处方资料,以国家(jia)药(yao)品(pin)监督管理局最新核准(zhun)的版本(ben)为准(zhun)。本(ben)网站上(shang)的产品(pin)信息并非药(yao)品(pin)广告,仅作为产品(pin)知识供(gong)医药(yao)行业(ye)(ye)专(zhuan)业(ye)(ye)人士参考,不可(ke)用于疾病的诊(zhen)断、不可(ke)取代医生或其(qi)他有资质的医疗(liao)专(zhuan)业(ye)(ye)人士提供(gong)的医疗(liao)建议和医疗(liao)咨询(xun)。


产品简介 :

通用名称:注射用比伐芦定

商品名称:泰加宁

适应症状:

作为抗凝剂用(yong)于成人择期经(jing)皮冠(guan)状(zhuang)动脉介入治疗(PCI)。

不良反应:

据文献报道,6010例患者行PCI时,对一半患者进行(xing)了不良反应观察(cha),临床试(shi)验(yan)组和对照组中,男性和65岁以上(shang)患者(zhe)的不良反应高于女性和年轻患者(zhe)。约30%接(jie)受(shou)比伐(fa)芦定治疗(liao)患者至少有一次不良反(fan)应,3%患者(zhe)有一次药物反(fan)应。

临床上(shang)观(guan)察到的出(chu)血比较(jiao)常见(≥1/10),大出血比较少见(≥1/100<1/10)。血小板减少症、贫血、过敏反应、头痛、心室性心搏过速、心绞痛、心搏过缓、血栓形成、低血压、出血、血管疾病、血管异常、呼吸困难、皮疹、背痛、注射部位出血、疼痛和胸痛等其他不良反应很少见(≥1/1000和<1/100)。

禁忌:

下(xia)述病人禁止使用:

活动性(xing)出血病人。


对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏的病人。


 

声(sheng)明:

本产品的详细处方资料(liao),以国家药品(pin)监督管理局最新核准的(de)(de)版本(ben)为准。本(ben)网站上的(de)(de)产(chan)品(pin)信息(xi)并非药品(pin)广告,仅(jin)作为产(chan)品(pin)知识(shi)供(gong)医药行(xing)业专业人士参考,不可用(yong)于疾病的(de)(de)诊断、不可取代医生或(huo)其他有资质的(de)(de)医疗专业人士提供(gong)的(de)(de)医疗建议和医疗咨询(xun)。


产品简介 :

通用名称:匹伐他汀钙片

商品名称:bg大游 明

适应症状:

高胆固醇(chun)血(xue)症(zheng)、家族性(xing)高胆固醇(chun)血(xue)症(zheng)


不良反应:

匹伐他(ta)汀钙片在日本批准上市前进行的(de)临(lin)床试验,886例(li)中有197例(li)(22.2%)出现了不良反应。自(zi)(他(ta))觉症状的(de)不良反应50例(li)(5.6%),主(zhu)要(yao)症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临(lin)床检查值异常(chang)有167例(li)(18.8%),主(zhu)要(yao)是γ-GTP升(sheng)(sheng)高、CK(CPK)升(sheng)(sheng)高、血清ALT(GPT)、血清AST(GOT)升(sheng)(sheng)高等。

上(shang)市后的安全性(xing)监(jian)测中19,921例安全性(xing)解析对象中有1,082例(5.4%)出现了不(bu)良反(fan)应(ying)。(再审查结束(shu)时(shi))

在中(zhong)(zhong)国实施的(de)匹伐他汀钙片进口(kou)临床试验中(zhong)(zhong),在服用(yong)匹伐他汀的(de)227例患者中(zhong)(zhong),有23例(10.1%)出(chu)现(xian)了不(bu)良反应。其(qi)中(zhong)(zhong)主要表现(xian)为(wei)胃(wei)肠功能(neng)障(zhang)碍,2mg剂量组出(chu)现(xian)胃(wei)肠功能(neng)障(zhang)碍的(de)发生(sheng)率为(wei)6.3%,0.9%的(de)病人在使用(yong)中(zhong)(zhong)肝脏转(zhuan)氨(an)酶升高(gao)(gao)超过(guo)3倍(bei)以(yi)上,在4mg组有1例(1/109)出(chu)现(xian)CK大(da)于(yu)10倍(bei)的(de)升高(gao)(gao)。



禁忌:


1. 下列患者禁止给药

1) 对(dui)本制剂成份有既往过敏史的(de)患(huan)者。

2) 重症肝(gan)病患(huan)者(zhe)或胆道闭塞(sai)的(de)患(huan)者(zhe)[这些患(huan)者(zhe)服(fu)用本药可(ke)能(neng)导致血药浓度升高(gao),不(bu)良反应发生频率增高(gao)。并有(you)使肝(gan)功能(neng)进一(yi)步恶化的(de)可(ke)能(neng)。](参照[药代(dai)动力学]项(xiang))

3) 正服用环孢(bao)菌素的患者[可(ke)能导致血药浓度升高、不良反应(ying)发生(sheng)频率增(zeng)高。可(ke)能发生(sheng)横纹肌溶(rong)解症等严(yan)重的不良反应(ying)](参照[药物相互作用][药代动(dong)力(li)学]项(xiang))

4) 孕(yun)妇(fu)及可能(neng)妊娠的妇(fu)女和哺乳期妇(fu)女。(参照[孕(yun)妇(fu)及哺乳期妇(fu)女用药]项)

2. 以下患者原则上禁止给药,但如有必要可慎重给药

肾功(gong)能相关的(de)临床检(jian)查值异常(chang)的(de)患者,只限于判断(duan)本(ben)药(yao)与(yu)贝特类药(yao)物在临床上(shang)不(bu)得(de)不(bu)合并 用(yong)药(yao)的(de)情(qing)况。[易(yi)引起(qi)横(heng)纹(wen)肌溶解症。](参照[药(yao)物相互作用(yong)]项)


声明(ming):

本产品的详细处方(fang)资(zi)料,以国家药品(pin)监督管理局最新(xin)核(he)准(zhun)的(de)版本为(wei)准(zhun)。本网站上的(de)产品(pin)信息(xi)并(bing)非药品(pin)广告,仅作为(wei)产品(pin)知识供(gong)医(yi)药行业专(zhuan)(zhuan)业人士参考,不可用于疾病的(de)诊断、不可取代医(yi)生或其他有资质(zhi)的(de)医(yi)疗(liao)专(zhuan)(zhuan)业人士提供(gong)的(de)医(yi)疗(liao)建议和(he)医(yi)疗(liao)咨询。


产品简介 :

通用名称:替格瑞洛片

注册商标:泰仪

适应症状:

替格瑞洛与阿(a)司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患(huan)者或有心肌梗死病史且(qie)伴有至(zhi)少一(yi)种动(dong)脉粥(zhou)样硬化(hua)血栓形成事件高(gao)危(wei)因素(见(jian)临床(chuang)试验 PEGASUS研究)的患(huan)者,降低心血(xue)管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

至少在ACS发病后最初(chu)12个月内,替格瑞(rui)洛的疗效(xiao)优于氯(lv)吡格雷。

在ACS患者(zhe)中,对替(ti)格瑞洛与阿司(si)匹(pi)(pi)林(lin)联(lian)合用药进行了研究。结果发现(xian),阿司(si)匹(pi)(pi)林(lin)维(wei)持剂量大于100mg会(hui)降(jiang)低(di)替(ti)格瑞洛减少复(fu)合终点事(shi)件的临床疗(liao)效,因此,阿司(si)匹(pi)(pi)林(lin)的维(wei)持剂量不(bu)能超(chao)过每(mei)日100 mg。



不良反应:

两(liang)项大(da)规模3期研(yan)究(PLATO和PEGASUS)评估了替格瑞洛的安(an)全(quan)性,这(zhei)两(liang)项试验纳(na)入了39,000多例患者。

PLATO研究中,替(ti)(ti)格(ge)(ge)(ge)瑞(rui)洛治疗患(huan)(huan)者因不良事件停(ting)药(yao)(yao)的(de)发(fa)(fa)生(sheng)率高于氯吡格(ge)(ge)(ge)雷(7.4%和5.4%)。PEGASUS研究中,与阿司匹(pi)林单(dan)药(yao)(yao)治疗的(de)患(huan)(huan)者相比,接(jie)受(shou)替(ti)(ti)格(ge)(ge)(ge)瑞(rui)洛联(lian)合阿司匹(pi)林治疗的(de)患(huan)(huan)者因不良事件而停(ting)药(yao)(yao)的(de)发(fa)(fa)生(sheng)率更高(替(ti)(ti)格(ge)(ge)(ge)瑞(rui)洛60mg联(lian)用(yong)阿司匹(pi)林组(zu)16.1%,阿司匹(pi)林单(dan)药(yao)(yao)治疗组(zu)8.5%)。替(ti)(ti)格(ge)(ge)(ge)瑞(rui)洛治疗患(huan)(huan)者中的(de)最常报告不良反应为出血和呼吸困难(nan) (见注意事项)。


禁忌:

对替格瑞洛或本(ben)品任何(he)辅料成分(fen)过敏者。

活动性病理(li)性出(chu)(chu)血(如(ru)消化(hua)性溃疡(yang)或颅(lu)内出(chu)(chu)血)的(de)患者。

有颅内出血病(bing)史者。

重度(du)肝功能损害(hai)患者(zhe)。

因联合(he)用(yong)药(yao)可导(dao)致替格瑞(rui)洛(luo)的暴露量大幅度增加,禁(jin)止替格瑞(rui)洛(luo)片(pian)与强效CYP3A4抑制剂(如:酮康唑(zuo)、克拉(la)霉(mei)素、萘法唑(zuo)酮、利托那(nei)韦(wei)和阿扎那(nei)韦(wei))联合(he)用(yong)药(yao)。






声明:

本产品(pin)的(de)详(xiang)细(xi)处方资料,以(yi)国家(jia)药品监(jian)督管(guan)理(li)局最(zui)新核准(zhun)的(de)版本为准(zhun)。本网(wang)站上的(de)产(chan)品信息并非药品广告,仅作为产(chan)品知识供(gong)医(yi)药行(xing)业(ye)专业(ye)人(ren)(ren)士参考(kao),不可用于疾病的(de)诊断、不可取代医(yi)生或其(qi)他有(you)资(zi)质的(de)医(yi)疗专业(ye)人(ren)(ren)士提供(gong)的(de)医(yi)疗建议(yi)和医(yi)疗咨询。


产品简介 :

通用名称:注射用帕米膦酸二钠

注册商标:信尔怡

适应症状:

恶性肿瘤并发的(de)高(gao)钙血症和溶骨性癌转移引起的(de)骨痛。

不良(liang)反应:

本品的不良反应多为轻(qing)度和一(yi)过性的(de)。最常见的(de)不良(liang)反应是无症状性低钙血症和发热(体温升高12℃),通常发生在滴(di)注后最初48小时(shi)内。发热一(yi)般不需处理而自行(xing)消退(tui)。

频度(du)的定义:非常常见:≥1/10;常见(jian):≥1/100到<1/10;不常见:≥1/1000到(dao)<1/100;少见(jian):≥1/10000到<1/1000;非常少(shao)见(jian):<1/10000

全身症状(zhuang)

非常(chang)常(chang)见:发热和类流感(gan)症状(接近9%),有时合并(bing)全身不适、寒战(zhan)、疲劳及面(mian)部发(fa)红。

常见:注射部位的反应:疼痛、红、肿(zhong)、硬(ying)结、静脉(mai)炎、血栓性静脉(mai)炎。

肌肉(rou)骨(gu)骼系统(tong)

常见:暂时性骨痛(tong)(tong)、关节(jie)痛(tong)(tong)、肌(ji)痛(tong)(tong)、全身痛(tong)(tong)。

不(bu)常见:肌痉挛。

胃肠道

常(chang)见(jian):恶心、呕吐、厌食、腹痛(tong)、腹泻、便秘、胃炎。

不常(chang)见:消化不良。

中枢神经系统

常见:有症(zheng)状的低(di)钙血症(zheng)(周围神经(jing)感觉异常、抽搐)、头痛、失(shi)眠、嗜睡。

不(bu)常见:癫痫发作、易激惹、头晕、昏睡。

非常(chang)少见(jian):意识障碍、幻觉。

血液系统

常见:贫血(xue)、血(xue)小板减(jian)少(shao)症、淋巴细胞减(jian)少(shao)。

非(fei)常少见(jian):白(bai)细(xi)胞(bao)减少。

免(mian)疫系(xi)统(tong)

不常见:变态(tai)反(fan)应包括过敏反(fan)应,支气管痉挛/呼(hu)吸困难,血管(guan)神(shen)经性水肿

非常(chang)少见(jian):过(guo)敏性休克(ke)

心血管系统

常见:高(gao)血压。

不常见:低血压。

非常(chang)少见:左心(xin)室衰竭(呼吸困难、肺水肿)、摄入(ru)液(ye)量过多所致充血(xue)性心(xin)力衰竭(水肿)。

不常见:急性肾功能衰竭。

少见(jian):局(ju)灶(zao)性节(jie)段性肾(shen)小球硬化(hua)症包括塌陷变(bian)异、盘式综合征(zheng)。

非(fei)常少见:原有肾脏疾病进一(yi)步加(jia)重(zhong)、血尿。

皮肤

常(chang)见(jian):皮疹。

不常见:瘙痒。

传染(ran)(ran)病和感染(ran)(ran)

非常少见:单纯疱疹和(he)带状疱疹复发。

生(sheng)化改(gai)变

非常(chang)常(chang)见:低钙血(xue)症(zheng)、低磷(lin)血(xue)症(zheng)。

常见:低钾血(xue)症(zheng)、低镁(mei)血(xue)症(zheng)、血(xue)清肌酐升(sheng)高(gao)。

不常(chang)见:肝功能检(jian)查(cha)异常(chang)、血清尿素升高。

非常(chang)少(shao)见:高(gao)钾血(xue)症、高(gao)钠血(xue)症。

特殊(shu)感觉系统

常见(jian):结膜炎

不常见:葡(pu)萄结膜(mo)炎(虹(hong)膜(mo)炎、虹(hong)膜(mo)睫状体炎)。

非常少见:巩(gong)(gong)膜炎、巩(gong)(gong)膜外层炎、黄视症。

上述一些(xie)不良反应可能与原发病有关(guan)。

上市(shi)后:接(jie)受(shou)包(bao)括(kuo)双膦酸盐在内治(zhi)疗的(de)癌症(zheng)患(huan)者(zhe)曾(ceng)有报道(dao)出现下颌骨坏死(si),但很多这(zhei)类患(huan)者(zhe)亦同时(shi)接(jie)受(shou)化疗和皮质激素治(zhi)疗。此类病(bing)例大部分(fen)伴有牙科(ke)操作,如拔牙术。很多病(bing)例既往(wang)亦有包(bao)括(kuo)骨髓炎在内的(de)局(ju)部感染症(zheng)状(zhuang)。

若患者伴有(you)危(wei)险(xian)因(yin)素,如癌症、接受化疗或皮质(zhi)激素,口腔卫生不良,在接受双膦酸盐(yan)治疗前(qian)应考虑进行牙科检查。

接(jie)受治(zhi)疗(liao)的(de)(de)患者应尽可(ke)(ke)能避免损伤性牙(ya)科操作(zuo)。对(dui)于正在接(jie)受双(shuang)膦酸盐(yan)治(zhi)疗(liao)且已出现下颌骨坏(huai)死(si)的(de)(de)患者,牙(ya)科手术可(ke)(ke)加重病(bing)情。对(dui)于需要接(jie)受牙(ya)科操作(zuo)的(de)(de)患者,目(mu)前尚无资料(liao)支持停止(zhi)双(shuang)膦酸盐(yan)治(zhi)疗(liao)可(ke)(ke)降低(di)下颌骨坏(huai)死(si)的(de)(de)风险(xian)。临床医(yi)生应根据患者个体利益风险(xian)评估进行处理。


禁忌

已知对本品、其(qi)它二膦酸盐或本品任何组份过敏(min)者。


声明:

本产品(pin)的详细处方资(zi)料,以国家药品(pin)(pin)(pin)监督管理局(ju)最新核准(zhun)的(de)版(ban)本为(wei)(wei)准(zhun)。本网站上的(de)产品(pin)(pin)(pin)信息并非药品(pin)(pin)(pin)广(guang)告,仅(jin)作为(wei)(wei)产品(pin)(pin)(pin)知(zhi)识供医(yi)药行(xing)业(ye)专业(ye)人士参考(kao),不(bu)可用于疾病的(de)诊断、不(bu)可取代医(yi)生或其他有(you)资(zi)质的(de)医(yi)疗专业(ye)人士提供的(de)医(yi)疗建议和(he)医(yi)疗咨询。


产品简介 :

通用名称:地氯雷他定片

商品名称:信敏汀

适应症状:

用于(yu)缓(huan)解慢性(xing)(xing)特发性(xing)(xing)荨麻疹及常年(nian)性(xing)(xing)过敏(min)性(xing)(xing)鼻炎的(de)全身(shen)及局部症状。


不良反应:

本品主(zhu)要不(bu)良反应为恶心(xin)、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡,健(jian)忘及晨(chen)起面(mian)部肢端水肿。


禁忌:

对本产品活性成(cheng)份或赋型剂过敏者禁(jin)用。





声明:

本产品(pin)的详细处方资(zi)料,以国家药(yao)品(pin)监(jian)督(du)管(guan)理局最新核准的(de)(de)(de)版本(ben)为准。本(ben)网站上(shang)的(de)(de)(de)产(chan)品(pin)信息(xi)并非药(yao)品(pin)广告(gao),仅(jin)作为产(chan)品(pin)知识供医(yi)药(yao)行业(ye)专业(ye)人士(shi)参考,不可用于疾病的(de)(de)(de)诊断、不可取(qu)代医(yi)生或其他有资质的(de)(de)(de)医(yi)疗(liao)专业(ye)人士(shi)提(ti)供的(de)(de)(de)医(yi)疗(liao)建议和医(yi)疗(liao)咨询(xun)。


产品简介 :

通用名称:盐酸贝那普利片

注册商标:信达怡

适应症状:

各期高血压;

充血性心力衰竭;

作为对洋地(di)黄和/或(huo)利尿剂反应不佳(jia)的充血性心力(li)衰竭病人(ren)(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗(liao)。


不良反应:


1、在高(gao)血压病人中(zhong)所(suo)见:
在6000例高血压患者中,对贝那普(pu)(pu)利(li)的(de)(de)安全性(xing)进行了(le)评(ping)价,其中700多(duo)例患者使用贝那普(pu)(pu)利(li)治(zhi)疗至少一年(nian),贝那普(pu)(pu)利(li)组(zu)和(he)安慰(wei)剂(ji)组(zu)总的(de)(de)不(bu)(bu)(bu)良(liang)反应(ying)发生率相似(si),不(bu)(bu)(bu)良(liang)反应(ying)是(shi)轻微和(he)短(duan)暂的(de)(de),不(bu)(bu)(bu)良(liang)反应(ying)与年(nian)龄、疗程、总剂(ji)量无关。
最常见的(de)停药原因(yin)是头(tou)痛(0.6%)和咳嗽(sou)(0.5%)。在美国(guo)进行的(de)安慰剂对(dui)照试(shi)验(yan)中,发生率(lv)>1%并可(ke)能(neng)与研究药物有(you)关的(de)不良反(fan)应(ying)包(bao)括头(tou)痛、头(tou)晕、疲乏、嗜睡、体位性头(tou)晕、恶(e)心和咳嗽(sou)。
临床对(dui)照试(shi)验报道的其(qi)它不(bu)良(liang)反应(ying)(少于(yu)1%)、药(yao)(yao)品上市后极罕见的不(bu)良(liang)反应(ying)如下(其(qi)中某些不(bu)良(liang)反应(ying)与药(yao)(yao)物的关系尚不(bu)明(ming)确);
心血管:
症(zheng)状性低血(xue)压0.3%,体(ti)位性低血(xue)压0.4%,昏厥0.1%。在接受(shou)贝(bei)那普(pu)利(li)单药治疗(liao)的患者(zhe)中,有(you)4例由于上述不(bu)良反应停药,接受(shou)贝(bei)那普(pu)利(li)+氢氯(lv)噻嗪的患者(zhe)有(you)9例停药。报道(dao)的其他不(bu)良反应有(you)心绞(jiao)痛、心悸(ji)和肢体(ti)水肿。
肾脏:
在无明(ming)显肾脏疾病(bing)的患者,服用(yong)贝那普利治疗(liao)期(qi)间可出现(xian)血(xue)肌酐水平增(zeng)(zeng)至基(ji)线值的150%,发(fa)生率(lv)约为2%,但继(ji)续(xu)治疗(liao)多可恢复正常(chang)。极(ji)小部分病(bing)例(小于0.1%)血(xue)尿素氮和血(xue)肌酐值同时增(zeng)(zeng)高(通常(chang)是短暂的)。
胎儿(er)/新生(sheng)儿:
见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
血管(guan)性水肿:
据报(bao)道(dao),使用(yong)ACE抑制剂可引起血管(guan)性水(shui)肿(zhong)(zhong)。在临床研究(jiu)中发(fa)现,只有(you)0.5%使用(yong)贝(bei)那(nei)普(pu)(pu)利的高血压(ya)患者出现嘴唇或(huo)(huo)脸部水(shui)肿(zhong)(zhong),未发(fa)现其它血管(guan)性水(shui)肿(zhong)(zhong)表现。伴喉部水(shui)肿(zhong)(zhong)和休克的血管(guan)神经性水(shui)肿(zhong)(zhong)可能致命(ming)。如果发(fa)生脸部、肢体、嘴唇、舌、声门或(huo)(huo)喉部水(shui)肿(zhong)(zhong),应(ying)停(ting)用(yong)贝(bei)那(nei)普(pu)(pu)利并立(li)即进行适当治疗(参(can)见(jian)警告(gao))。
胃肠道:
便秘、胃炎(yan)、呕(ou)吐、胰腺(xian)炎(yan)和黑(hei)粪症。
精神(shen)神(shen)经:
焦虑、性欲(yu)减退、失眠、神经过敏、感觉异常。
皮肤:
Stevens-Johnson综合征、天疱疮、过(guo)敏反应(皮(pi)炎(yan)、瘙痒症、皮(pi)疹),光过(guo)敏、潮(chao)红。
血液
血(xue)小板减少症、溶血(xue)性(xing)贫血(xue)。
其他:
哮喘、支气(qi)管炎(yan)、呼吸困难(nan)、鼻窦炎(yan)、感染、关节炎(yan)、尿道感染、阳(yang)痿、脱发、关节痛、肌痛、虚弱、多汗。
其它可能存在的严重不(bu)良反应:
已有其它血(xue)管紧(jin)张素转化酶抑制(zhi)剂(ji)(ACEI)引起嗜(shi)红细胞性肺炎的报道。
临床实验室检验发现:
肌酐、血尿素氮:
原(yuan)无明显肾(shen)脏疾病的(de)(de)(de)(de)高血压患(huan)者(zhe)(zhe)在接受贝那普利(li)治疗时(shi),约2%出(chu)现血清(qing)肌(ji)酐持续(xu)升(sheng)高至其基线值的(de)(de)(de)(de)150%以上,但大部分在继续(xu)治疗过程中(zhong)恢(hui)复正常,其中(zhong)少于(yu)(yu)0.1%的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)同时(shi)出(chu)现(通(tong)常为(wei)暂时(shi)性)血尿(niao)素氮和肌(ji)酐升(sheng)高,这些(xie)增高均不(bu)需停药。这些(xie)化验(yan)值的(de)(de)(de)(de)升(sheng)高更(geng)可能发生于(yu)(yu)肾(shen)功能不(bu)全患(huan)者(zhe)(zhe)或预先使用利(li)尿(niao)剂(ji)的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe),基于(yu)(yu)其它ACEI的(de)(de)(de)(de)经验(yan),更(geng)可能发生于(yu)(yu)肾(shen)动脉(mai)狭(xia)窄的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)。
血(xue)钾:
因(yin)为贝那普利减(jian)少醛固酮的分泌,可发生血(xue)钾(jia)(jia)升高。应慎(shen)用补钾(jia)(jia)剂(ji)和保钾(jia)(jia)利尿剂(ji),应注(zhu)意监测血(xue)清钾(jia)(jia)。
血红蛋白:
血(xue)(xue)红(hong)蛋(dan)白降(jiang)低(di)少见。根据文(wen)献资料,在接(jie)受贝(bei)那普利单药治疗的2014例患者中仅有1例出现血(xue)(xue)红(hong)蛋(dan)白降(jiang)低(di)。
其它(因果关系(xi)不清楚):
已有(you)尿酸、血(xue)糖、血(xue)清胆红(hong)素和(he)肝酶(mei)升高的报道(dao),也(ye)有(you)hyponatremia,心电图变化、白(bai)细(xi)胞减少(shao)症、嗜红(hong)细(xi)胞过多(duo)症和(he)蛋白(bai)尿。在美国(guo)的试验中,因实(shi)验室检查结果异常(chang)停药者少(shao)于0.5%。
2、在心衰(shuai)病人中所见(jian):
在(zai)对照的临床试验中,180例(li)心(xin)衰病(bing)人用贝(bei)(bei)那普利(li),每天2—20mg治疗。服用本品病(bing)人的常见不(bu)良(liang)反应发(fa)生率与服用安(an)慰(wei)剂(ji)病(bing)人相(xiang)当,贝(bei)(bei)那普利(li)组(zu)只有眩晕较安(an)慰(wei)剂(ji)组(zu)发(fa)生率高。以下症状(zhuang)在(zai)贝(bei)(bei)那普利(li)组(zu)较安(an)慰(wei)剂(ji)组(zu)出现频繁:肌肉痉挛(luan)、腹(fu)痛(tong)、疲(pi)劳、不(bu)适,体(ti)位性眩晕。安(an)慰(wei)剂(ji)组(zu)上(shang)呼吸道症状(zhuang)的发(fa)生百分率较贝(bei)(bei)那普利(li)组(zu)高。
实验室检查未(wei)见有临床意义的(de)变(bian)化(hua)。


禁忌(ji):


对盐酸贝(bei)那普利过敏者(zhe)。

有血管神(shen)经性水肿(zhong)史者。



 

 

声明(ming):

本产品(pin)的详细处方资料(liao),以国家药(yao)品监督管理局最新(xin)核准的(de)(de)版本为准。本网站上的(de)(de)产品信息并非药(yao)品广(guang)告(gao),仅作为产品知识供医(yi)药(yao)行业(ye)专(zhuan)业(ye)人士(shi)参(can)考(kao),不可用(yong)于(yu)疾病的(de)(de)诊断、不可取(qu)代医(yi)生(sheng)或其他有资(zi)质(zhi)的(de)(de)医(yi)疗(liao)专(zhuan)业(ye)人士(shi)提供的(de)(de)医(yi)疗(liao)建(jian)议和医(yi)疗(liao)咨(zi)询(xun)。